高效過濾器泄漏檢測周期
FDA在無菌藥品生產指南中建議無菌制劑車間每半年查漏一次，而我國的GMP檢驗指南建議通常為每年一次。對于已安裝HEPA的ISO14644泄漏檢測，建議最長間隔為24個月。DOP泄漏檢測應在HEPA安裝或更換后進行。環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質量惡化或產品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬填充試驗失敗時，可作為偏差調查的一部分進行泄漏檢查。需要檢漏試驗的過濾器還包括干燥隧道和干燥烤箱中使用的HEPA。
您好！歡迎訪問廣州靈潔空氣凈化設備制造有限公司網(wǎng)站！
客服1